Project Manager dans les dispositifs médicaux

À propos de nous

Nous sommes une entreprise dynamique opérant dans le secteur des dispositifs médicaux, spécialisée dans l'innovation et le développement de solutions avancées. Nous mettons un point d'honneur à atteindre l'excellence dans nos projets et à servir notre clientèle avec les plus hauts standards de qualité.

Exigences indispensables

• Diplôme supérieur en sciences médicales, ingénierie ou informatique, un Master étant un atout.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets, spécifiquement dans le domaine des dispositifs médicaux, biotechnologies, développement logiciel ou domaines connexes.
• Expérience confirmée dans le développement de logiciels en tant que dispositifs médicaux.
• Maîtrise des exigences et tests logiciels.
• Connaissance des réglementations et normes telles que IEC 62304, ISO 13485, et exigences de la FDA.

Responsabilités clés

• Coordonner les activités, suivre les dépendances et gérer les délais, livrables et coûts des projets.
• Diriger et organiser les équipes projet, allouer les ressources et assurer le reporting aux parties prenantes.
• Produire des rapports d’avancement de projet, indicateurs clés (KPIs) et tableaux de bord.
• Gérer et atténuer les risques des projets, tout en facilitant la résolution des problèmes.
• Mettre à jour régulièrement les rapports de suivi des projets clés, incluant les KPIs.
• Communiquer sur les obstacles et proposer des solutions réalisables.
• Respecter les bonnes pratiques du PMO et viser l’amélioration continue.
• Assurer un niveau adéquat de documentation pour les projets, avec une attention particulière aux réglementations applicables.
• Contribuer à la gestion du changement et à l'optimisation des procédures de développement logiciel.
• Participer activement aux activités agiles avec le chef de projet logiciel et l’équipe, incluant la planification des sprints et des livraisons.
• Faciliter les ateliers de planification projet et contribuer à la feuille de route opérationnelle avec l’équipe de gestion produit.

Profil recherché

• Connaissance technique solide en développement logiciel et compréhension des processus associés.
• Expérience dans un environnement SaaS, incluant une connaissance approfondie de son cycle de développement.
• Capacité à garantir la conformité réglementaire durant le cycle de vie des produits.
• Expérience avec des méthodologies hybrides (Agile/SAFe et Waterfall).
• Compétence dans le suivi, la documentation, le reporting, et l’utilisation des indicateurs de performance de projet.
• Maîtrise d'outils de gestion de projet tels que MS Project et JIRA ; certification PMP ou formation équivalente considérée comme un atout.