Quality Engineer Medical

Verantwortungsbereich

- Erarbeitung und Umsetzung von Medizin-Anforderungen (ISO 13485, FDA, GMP, GDP) bei Medizin-Projekten
- Verhandlungen mit englischsprachigen Kunden in Bezug auf Qualitätsfragen
- Führen des RMA Prozesses
- Definition von Eingangs- und Ausgangskontrollen
- Unterstützung der Entwicklung beim Risiko-Management
- Unterstützung der Produktion bei technischen Untersuchungen
- Unterstützung der „Engineering“ Abteilung in Bezug auf Verifikation und Validierung von Prozessen und Produkten (IQ, OQ, PQ)
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Aufnahme und Berichterstattung aller relevanten Qualitätsdaten

Qualifikation

• Starker technischer Hintergrund (Elektronik, Entwicklung)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
• Mehrjährige Erfahrung im Medizinbereich (ISO 13485 oder MDR, FDA, GMP, GDP)
• Erfahrung mit statistischen Analysen
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office Kenntnisse

Wir bieten

• Abwechslungsreiche Aufgaben aus unterschiedlichen Branchen und Bereichen in einem internationalen Unternehmen: von Industrieelektronik über Consumer Electronics bis hin zu Medizinprodukten
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 40-Stunden-Woche
• Faire Entlöhnung durch Lohntabellen und Erfolgsbeteiligung
• Finanzielle Unterstützung bei Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten
• Teamspirit und Spaß bei der Arbeit sind uns wichtig, daher gibt es bei uns eine gelebte Du-Kultur
• Verschiedene Mitarbeiteranlässe sowie großes Angebot zur Gesundheitsförderung
• Ideen und Eigeninitiative werden gefördert (Vorschlagswesen mit finanzieller Ausschüttung)