Process Validation Lead (PPQ) (H/F) à 100%

Rejoignez une Équipe Dynamique

Techfirm Industrial Services est à la recherche d'un professionnel pour encadrer la validation de procédés sur un site pharmaceutique reconnu pour son expertise dans le développement et la production stérile.

Vos Responsabilités

• Piloter et coordonner les activités de PPQ (Process Performance Qualification) pour de nouveaux produits et procédés aseptiques.
• Définir la stratégie de validation en accord avec les standards GMP et les exigences réglementaires (EMA, FDA).
• Assurer la rédaction, la revue et la validation des protocoles et rapports.
• Manager les interfaces avec les départements QA, Production, MSAT/Tech Transfer et Engineering.
• Encadrer une équipe projet et garantir le respect des délais.

Votre Profil

• Expérience solide en validation de procédés pharmaceutiques, idéalement dans des environnements injectables et stériles.
• Compétences en pilotage de projets de validation et en gestion d’équipe.
• Familiarité avec le fill & finish (seringues, vials, isolateurs, lyophilisateur).
• Bilingue français / anglais indispensable.
• Présence requise à 100% sur site, démarrage ASAP.

Nous vous invitons à considérer cette opportunité pour contribuer à un secteur essentiel et dynamique.