Process Validation Lead (PPQ) (H/F) à 100%

Rejoignez une équipe dynamique dans le secteur pharmaceutique

Techfirm Industrial Services est à la recherche d'un leader dédié à la validation des procédés sur un site pharmaceutique de renom, dédié au développement et à la production de solutions stériles. Ce rôle crucial consiste à guider et coordonner des projets innovants tout en respectant les standards les plus élevés de l'industrie.

Responsabilités clés

• Piloter et coordonner les activités de Qualification de Performance des Procédés (PPQ) pour de nouveaux produits et procédés aseptiques.
• Définir une stratégie de validation conforme aux normes GMP et aux exigences réglementaires (EMA, FDA).
• Rédiger, revoir et valider les protocoles et rapports associés.
• Gérer les interfaces avec les départements QA, Production, MSAT/Tech Transfer et Engineering.
• Encadrer une équipe projet tout en garantissant le respect des délais impartis.

Profil recherché

• Expérience solide dans la validation des procédés pharmaceutiques, dans les environnements injectables et stériles.
• Compétences avérées en gestion de projets de validation et en management d'équipe.
• Connaissance des procédés de remplissage et finition (seringues, flacons, isolateurs, lyophilisateurs) est un atout.
• Bilingue en français et anglais, indispensable pour l'exercice de ce poste.
• Présence requise à 100% sur site, avec un démarrage ASAP.

Si vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique et prêt à relever de nouveaux défis, nous vous invitons à envisager cette opportunité enrichissante.