Supplier Quality Engineer 100% (h/f)

Mission

Une occasion passionnante d'assurer la qualité et la conformité des produits Symbios se présente. Ce rôle comprend la garantie que les fournisseurs respectent les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) ainsi que les exigences normatives et réglementaires en vigueur, telles que ISO 13485 et MDR 2017/745. L'objectif est de maîtriser et de contrôler les processus de fabrication des semi-finis et ébauches livrés à Symbios, contribuant ainsi à l'amélioration de la qualité de vie des patients grâce à des produits sûrs et conformes.

Responsabilités

• Établir, appliquer et maintenir les Quality Agreements avec les fournisseurs en accord avec les exigences de l’EN ISO 13845 :2016.
• Assurer le transfert des produits/processus chez les fournisseurs, en vérifiant la faisabilité des projets et en accompagnant la stratégie d’industrialisation et de contrôle qualité.
• Analyser les non-conformités fournisseur et suivre les actions correctives jusqu’à preuve de leur efficacité.
• Aligner les méthodes de mesures et de contrôles entre le fournisseur et Symbios, dimensionner les tailles d’échantillonnage pour assurer la qualité des produits.
• Planifier et exécuter les audits fournisseurs, évaluer ces derniers et aider à la prise de décisions sur les stratégies d’approvisionnement.
• Exploiter l’analyse des données pour le contrôle qualité, capitaliser sur les contrôles réalisés par les fournisseurs et réduire les coûts internes.
• Utiliser les outils informatiques de l’entreprise tels que l'ERP et le MES, tout en devenant un expert dans ceux-ci.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur/e HES ou formation équivalente en génie mécanique ou microtechnique.
• 3 à 5 ans d'expérience dans un rôle d’ingénieur/e dans l’industrie Medtech ou dans une industrie hautement réglementée.
• Expérience dans l’interaction avec les fournisseurs.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques Microsoft Office, de Power BI, et aisance dans l’apprentissage de nouveaux logiciels.
• Maîtrise parfaite du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit ; la connaissance de l’allemand est un atout.
• Personnalité dynamique, pragmatique, orientée résultats et capable de s’adapter avec flexibilité.
• Bon esprit d'analyse, capacité rédactionnelle et aisance dans un environnement structuré.
• Autonomie, assurance dans son jugement, et capacité à organiser et mener des projets à bien.
• Bonnes connaissances mécaniques et scientifiques générales.