Senior Pharma Process Engineer / Expert:in Aseptic Fill & Finish

Technische Expertise in der sterilen Pharmaproduktion

Im Rahmen eines technisch anspruchsvollen Projekts in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld wird Unterstützung im Bereich Aseptic Fill & Finish gesucht. Im Mittelpunkt stehen sterile und aseptische Abfüllprozesse sowie die praktische Arbeit mit einer neuen Produktionslinie. Die Rolle erfordert Fachpersonen, die Prozesse nicht nur definieren und dokumentieren, sondern auch direkt mit den Anlagen arbeiten und das Projektteam auf dem Shopfloor unterstützen.

Projektstruktur und Rahmenbedingungen

• Start per sofort oder nach Vereinbarung
• Dauer: Zunächst 6 Monate mit Möglichkeit zur Verlängerung oder langfristiger Anstellung
• Pensum: 80 bis 100 Prozent
• Arbeitsort: Region Basel
• Präsenz: 4 bis 5 Tage pro Woche vor Ort
• Homeoffice: In der aktuellen Projektphase ist kein fester Homeoffice-Tag möglich
• Arbeitsmodell: Befristeter Projekteinsatz mit langfristiger Perspektive
• Sprache: Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil
• Arbeitsberechtigung: Schweizer Arbeitsbewilligung oder Staatsangehörigkeit eines EU- oder EFTA-Staates

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei der Implementierung, Qualifizierung und Fertigstellung einer neuen aseptischen pharmazeutischen Produktionslinie
• Praktische Arbeit mit Abfüllanlagen und Isolatortechnologie während der Qualifizierung, des Anlagenhochlaufs und der operativen Stabilisierung
• Unterstützung bei Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Etablierung, Durchführung und Optimierung von Prozessen innerhalb der sterilen Produktion
• Begleitung der Herstellungsaktivitäten, einschliesslich Vorbereitung, Abfüllung, In-Prozess-Kontrollen und Dokumentation
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie elektronischen Herstellvorschriften im MES
• Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemen und Änderungsanträgen
• Unterstützung bei Troubleshooting und Ursachenanalysen direkt an den Anlagen
• Kontinuierliche Verbesserung validierter Herstellungsprozesse und Arbeitsabläufe
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, Engineering, Quality, Validation und weiteren Projektbeteiligten

Ihr Profil

• Studium, technische Weiterbildung oder Berufsausbildung in den Bereichen Engineering, Pharmatechnologie, Produktionstechnik oder in einem verwandten Fachgebiet
• Alternativ eine vergleichbare, fundierte Berufserfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, im Process Engineering, in der Anlagenqualifizierung, Inbetriebnahme oder technischen Produktionsunterstützung
• Praktische Erfahrung in der sterilen Produktion oder im aseptischen Fill & Finish
• Erfahrung mit Vial-, Spritzen-, Karpulen- oder anderen sterilen Abfüllanlagen ist von Vorteil
• Erfahrung mit Isolatoren, RABS oder aseptischen Barrieresystemen ist ein grosser Pluspunkt
• Praktische Erfahrung mit Anlagenimplementierung, Qualifizierung, Start-up, Troubleshooting oder Prozessoptimierung
• Kenntnisse in SOPs, Batch Records, MES, Deviations oder Change Requests
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und Bereitschaft, direkt mit den Anlagen zu arbeiten
• Selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Deutschkenntnisse sind von Vorteil, aber nicht erforderlich
• Bereitschaft zu einer Präsenz von vier bis fünf Tagen pro Woche vor Ort
• Staatsangehörigkeit eines EU- oder EFTA-Staates oder bestehende Schweizer Arbeitsbewilligung

Das erwartet Sie

• Ein technisch anspruchsvolles Projekt in einem sterilen pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Eine zentrale Rolle bei der Qualifizierung, dem Ramp-up und der operativen Stabilisierung einer neuen aseptischen Produktionslinie
• Direkte Arbeit mit Abfüllanlagen, Isolatortechnologie und pharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Zusammenarbeit mit einem erfahrenen, interdisziplinären Projektteam
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer ausgeprägten Hands-on-Kultur
• Die Möglichkeit, eine Verlängerung, langfristige Zusammenarbeit oder spätere Festanstellung zu besprechen
• Eine attraktive berufliche Perspektive in der Region Basel, einem der führenden europäischen Standorte für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik