Scientist / Wissenschaftler (80-100%)

Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung

Unterstützen Sie die Qualitätssicherungsprozesse und stellen Sie die Einhaltung interner Standards sowie regulatorischer Anforderungen sicher. In dieser Rolle untersuchen Sie Abweichungen, führen Ursachenanalysen durch und fördern kontinuierliche Verbesserungsinitiativen. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und Prozesse zu optimieren.

Verantwortlichkeiten

• Untersuchung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Abweichungsberichte.
• Teilnahme an ersten Bewertungen und Koordinierung von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
• Entwicklung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) bis zum erfolgreichen Abschluss.
• Zusammenarbeit mit Produktions-, Qualitätssicherungs-, Ingenieurwesen-, Lieferketten- und anderen Abteilungen.
• Analyse von Prozessdaten und Empfehlung von Optimierungsmaßnahmen für kontinuierliche Verbesserungen.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.

Wichtige Fähigkeiten und Anforderungen

• Hintergrund in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder relevante Erfahrung in sterilen Füllungsprozessen.
• Erfahrung in der chemischen, pharmazeutischen, biotechnologischen oder Lebensmittelindustrie, insbesondere in GMP-regulierten Umgebungen.
• Kompetenz im Umgang mit Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung von Untersuchungsberichten.
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit strukturiertem Ansatz.
• Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen, CAPA, Änderungskontrolle und Risikomanagementprozessen ist vorteilhaft.
• Unabhängiger, detailorientierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil.
• Schneller Lerner mit Begeisterung für neue Themen.
• Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten.
• Kompetenz in Microsoft Office-Anwendungen; Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, Veeva) ist ein Pluspunkt.

Über das Unternehmen

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.