Quality Assurance Manager

Verantwortungsbereich

In dieser Position übernehmen Sie essentielle Aufgaben zur Sicherstellung der höchsten Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Produktion.

• Freigabe von pharmazeutischen Produkten im Bereich Solida (Drug Product und Primär/Sekundär Verpackung).
• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Control und Beanstandungen.
• Erstellung von PQRs/APRs zur Dokumentation und Analyse.
• Sicherstellung und Abstimmung GMP-konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit mit der Produktion und anderen Abteilungen.
• Qualitätsmanagement-Ansprechpartner*in für Kunden.
• Erstellung und Änderung von Master Batch Record Dokumenten in enger Absprache mit Kunden und internen Experten.
• Entwicklung von SOPs zur Optimierung interner Prozesse.

Erforderliche Qualifikationen

Wir suchen eine engagierte Person mit folgenden Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens.
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen, sehr gute Microsoft-Office Fähigkeiten und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil.
• Affinität zur Digitalisierung und innovativen Lösungen.
• Stilsicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.