Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Projektbeschreibung

Für einen namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie mit Sitz in Kaiseraugst wird eine Schlüsselrolle im Bereich der Qualifizierung gesucht. Zum Portfolio gehört die Gewährleistung des GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen, insbesondere für die Bereiche Infra & Logistics sowie QC & Labs.

Hintergrund

In dieser Funktion leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualitätssicherung und Dokumentation unter Berücksichtigung interner sowie behördlicher Vorgaben. Ihre Expertise in GMP-Themen ist gefragt, um technische Herausforderungen nachhaltig zu klären. Der Austausch und die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams stehen ebenfalls im Fokus Ihrer täglichen Arbeit.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäß den hohen Standards des Unternehmens
• Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Auswertung von Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Beratung während Inspektionen und Audits
• Übernahme unterstützender Funktionen im Bereich der Energieversorgung

Erforderliche Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in den Fachrichtungen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Anlagenqualifizierung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Consulting sowie in der Computer-System-Validierung
• Exzellente Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Versierter Umgang mit gängigen EDV-Systemen (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

Unternehmensprofil

ITech Consult ist ein zertifiziertes Unternehmen in der Schweiz, spezialisiert auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten in den Bereichen IT, Life Science und Engineering. Wir bieten Personalverleih sowie Payroll-Dienstleistungen an, ohne zusätzliche Gebühren für unsere Kandidaten.