QC Lab Technician (m/w) 100 %

Über das Unternehmen

Die Ophtapharm AG ist ein spezialisiertes Unternehmen in der Pharmabranche mit einer FDA/EU-GMP Zertifizierung. An unserem Standort in Hettlingen bei Winterthur produzieren wir hochwertige ophthalmologische Produkte für internationale Märkte. Dazu gehören Augentropfen, -salben und -gele, die unter strengsten aseptischen Bedingungen hergestellt, abgefüllt und verpackt werden.

Aufgabenbereich

• Durchführung von GMP-gerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln sowie sorgfältige Dokumentation.
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs für Analysengeräte und Prüfdaten-Dokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen einschließlich der notwendigen Dokumentation.
• Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden.
• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen.
• Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich.

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, einschließlich HPLC, GC und Titrationen.
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität, beispielsweise bei der Durchführung von Audit Trail Reviews.
• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien.
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Methodenvalidierung ist wünschenswert.
• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab wären von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen.

Unser Engagement

360-Talents fungiert als Full Service Recruiting Plattform und verbindet herausragende Talente mit den besten beruflichen Möglichkeiten. Unser Ziel ist es, Menschen und Unternehmen zusammenzuführen, die nicht nur fachlich, sondern auch menschlich perfekt harmonieren. Dazu bieten wir wissenschaftlich geprüfte Soft Skills Diagnostik an.