Produktentwickler/in Pharma (100%) m/w/d

Aufgabenbeschreibung

In dieser Rolle erwartet Sie ein vielfältiges und spannendes Tätigkeitsfeld, das folgende Aspekte umfasst:

• Entwicklung und Optimierung pflanzlicher Wirkstoffe und Arzneimittel sowie die galenische Weiterentwicklung bestehender Produkte in unterschiedlichsten Maßstäben.
• Planung, Durchführung und Auswertung von Laborversuchen sowie die Bewertung und das Monitoring von Stabilitätsstudien in enger Kooperation mit der Entwicklung von Analyseverfahren.
• Erstellung von Entwicklungsdokumenten, einschließlich Formulierungsrationalen, Herstellprozessen und Risikoanalysen sowie die Sicherstellung der Prozessrobustheit.
• Mitarbeit bei der Implementierung und Pflege eines Knowledge-Management-Systems innerhalb der Abteilung.
• Erstellung der CTD-Qualitätsmodule für Zulassungsanträge und Änderungsanzeigen.
• Mitwirkung bei Technologietransfer-Projekten, Prozessoptimierungen und Prozessvalidierungen.
• Bearbeitung von GMP-Abweichungen, einschließlich Ursachenanalysen und der Definition sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Leitung von Entwicklungsprojekten von der ersten Idee bis zur Markteinführung, mit intensiver Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, regulatorischen Angelegenheiten, Einkauf, Marketing und dem hauseigenen Anbau.

Anforderungsprofil

Sie bringen folgende Qualifikationen mit:

• Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder entsprechende berufliche Erfahrung.
• Praktische Erfahrung in der galenischen Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln bzw. Nahrungsergänzungsmitteln, idealerweise im Bereich der Phytotherapie.
• Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil.
• Ein sicherer Umgang mit experimentellen Daten, analytischem Denken sowie die Interpretation von Stabilitäts- und Herstellprozessen.
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Eine pragmatische, wissenschaftlich fundierte und lösungsorientierte Herangehensweise, gepaart mit der Fähigkeit, komplexe Inhalte klar und überzeugend zu kommunizieren.
• Eine engagierte und offene Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie einem Interesse an nachhaltigen, naturnahen Produkten.