Process Validation Lead (PPQ) (H/F) à 100%

Description de Poste

Techfirm Industrial Services recherche un professionnel expérimenté pour superviser la validation des procédés sur un site pharmaceutique se spécialisant dans le développement et la production stérile. Ce rôle impliquera des responsabilités variées pour garantir la qualité et la conformité tout au long du processus de développement.

Missions principales

• Piloter et coordonner les activités de Performance Qualification (PPQ) pour les nouveaux produits et procédés aseptiques.
• Définir la stratégie de validation en conformité avec les standards de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et les exigences des autorités réglementaires telles que l'EMA et la FDA.
• Rédiger, revoir et valider les protocoles et rapports nécessaires.
• Gérer les interactions avec les départements Assurance Qualité (QA), Production, MSAT/Tech Transfer et Engineering.
• Encadrer une équipe projet tout en veillant au respect des délais fixés.

Profil recherché

• Expérience solide en validation des procédés pharmaceutiques, de préférence dans des environnements injectables et stériles.
• Compétences avérées en gestion de projets de validation et en leadership d'équipe.
• Bonne connaissance des processus de remplissage et conditionnement (fill & finish) incluant les seringues, vials, isolateurs et lyophilisateurs.
• Capacité à communiquer efficacement en français et en anglais, indispensable pour le poste.
• Disponibilité requise à 100% sur site, avec un démarrage dès que possible.