Process Engineer 100%

Engagierte Persönlichkeit im Bereich Prozessengineering gesucht

Für eine anspruchsvolle Rolle im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung suchen wir eine dynamische und engagierte Fachkraft, die die Manufacturing Unit SUT (Single-Use Technology) unterstützt. In diesem Umfeld liegt der Fokus auf der Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse für biotechnologisch hergestellte Antikörper.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Gewährleistung effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, einschließlich Bereitschaftsdiensten.
• Planung und Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten sowie Ursachenanalysen in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
• Bearbeitung geplanter und ungeplanter Ereignisse gemäß GMP-Richtlinien.
• Überprüfung und Genehmigung elektronischer Chargenprotokolle für kommerzielle und klinische Produkte.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätssysteme sowie der cGMP-Vorschriften.
• Leitung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und Implementierung neuer Technologien oder Produkte.
• Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen zur Identifizierung von GMP-Compliance-Risiken.
• Verantwortung für Produktionsprozesse in der Schnittstelle zwischen Manufacturing und Science and Technology.
• Erstellung und Präsentation von Konzepten und Dokumenten bei GMP-Audits und Behördeninspektionen.
• Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Bioprozesstechnik ist bevorzugt.
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Downstream Processing.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung.
• Erfahrungen in einer cGMP-Umgebung sowie bei der Herstellung von Large Molecules sind von Vorteil.
• Erfahrung in technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement.
• Teamplayer mit hoher Selbstständigkeit in einer selbstgesteuerten Umgebung.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Hohes Engagement und Anpassungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.

Sprachkenntnisse

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Für eine interessante und herausfordernde Rolle in der pharmazeutischen Industrie bieten wir ein attraktives Arbeitsumfeld und die Möglichkeit zur Mitgestaltung innovativer Prozesse. Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme.