Design Quality Engineer

Über uns

Die Hamilton Medical AG ist seit 1950 ein wegweisendes Unternehmen in der Gesundheitsbranche und treibt Innovationen voran, um das Leben der Menschen zu verbessern. Als führender Hersteller intelligenter Beatmungsgeräte bieten wir Lösungen für eine Vielzahl von Patientengruppen und Anwendungen in unterschiedlichen Umgebungen, von Intensivstationen bis hin zu Rettungstransporten.

Verantwortungsbereiche

• Fachkenntnisse im Bereich Qualität und Vigilanz sicherstellen.
• Aktivitäten im internen Umgang mit nicht konformen Produkten koordinieren, insbesondere Ursachenanalysen und Maßnahmenpläne sowie Produktabweichungen.
• Aktivitäten im Fall externer Reklamationen koordinieren, insbesondere Ursachenanalysen und Maßnahmenpläne.
• Mit Lieferanten bei Qualitätsabweichungen zusammenarbeiten.
• In Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten mitwirken.
• Unterstützung bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie bei der Risikobewertung.
• Unterstützung bei internen und externen Audits; Erfassung und Berichterstattung von Qualitätskennzahlen, z.B. mittels SPC.
• Schulung im Bereich Qualität bereitstellen und durchführen.

Qualifikationen

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang (z.B. Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Quality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung entsprechender Regularien.
• Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software/stand-alone und Verbrauchsmaterialien.
• Erfahrung in der Kommunikation mit verschiedenen Regulierungsbehörden ist von Vorteil.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, idealerweise gute Deutschkenntnisse.
• Sicheres Auftreten sowie die Fähigkeit, Interim-Teams während der Produktentwicklung zu führen und notwendige Maßnahmen umzusetzen.

Unser Angebot

Teilst du unsere Werte und fühlst dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld wohl? Wir bieten nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und moderne Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird.

Weitere Informationen

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton und entdecke, wie du in einem engagierten Team mitarbeiten kannst.