Design Quality Engineer

Über uns

Die Hamilton Medical AG verfolgt die Vision, Innovationen zu fördern, um das Leben der Menschen zu verbessern. Seit 1950 bieten wir Lösungen für die Gesundheitsbranche und sind führend in der Entwicklung intelligenter Beatmungsgeräte, automatisiertem Pipettieren, Probenlagerung und Prozesssensoren.

Deine Möglichkeiten

• Vertiefe dein Fachwissen im Bereich Qualität und Vigilanz.
• Koordiniere die internen Prozesse zur Handhabung von nicht konformen Produkten, einschließlich Ursachenanalysen und Aktionsplänen.
• Bearbeite externe Beschwerden, insbesondere durch root cause analyses und Aktionspläne.
• Veranstalte Koordinationsgespräche mit Lieferanten bei Qualitätabweichungen.
• Arbeite aktiv in Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten mit.
• Unterstütze bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie im Risikoanalyseprozess.
• Führe interne und externe Audits durch und dokumentiere wichtige Qualitätskennzahlen, zum Beispiel mittels SPC.
• Gestalte Schulungen im Bereich Qualität.

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Design Quality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (21CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2).
• Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software/Stand-alone und Consumables.
• Zusätzliche Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Regulierungsbehörden und deren Beziehung ist von Vorteil.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, idealerweise gute Deutschkenntnisse.
• Sicheres Auftreten sowie die Fähigkeit, Interim-Teams während der Produktentwicklung zu führen und notwendige Maßnahmen umzusetzen.

Unsere Kultur

Teilst du unsere Werte und fühlst dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld wohl? Wir bieten ein motivierendes Arbeitsumfeld sowie verschiedene Freizeitangebote und zeitgemäße Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, das deine Kompetenzen schätzt und Raum für innovative Ideen schafft.