Compliance Specialist

Renforcez l'excellence opérationnelle dans un environnement pharmaceutique exigeant

Basé dans la région de Nyon, ce poste s'inscrit au sein d'un partenaire international du secteur pharmaceutique. Le démarrage est prévu pour début novembre 2026, dans le cadre d'une mission temporaire de 7 mois. Vous rejoindrez une structure où la rigueur et la conformité sont primordiales, afin de soutenir activement le système qualité du site.

Vos missions clés

En tant qu'acteur central de la gestion des déviations, des investigations qualité et des CAPA, vous collaborerez étroitement avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Technical Operations. Votre objectif sera de garantir la conformité des opérations tout en favorisant l'amélioration continue.

• Gérer et documenter les déviations dans Veeva Quality en coordination avec les équipes concernées.
• Assurer le suivi des déviations jusqu'à leur clôture dans les délais impartis.
• Piloter les investigations qualité en tant que Lead Investigator.
• Identifier les causes racines à l'aide de méthodologies structurées de résolution de problèmes.
• Mettre en œuvre et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Participer à la gestion des Change Controls et des activités de compliance.
• Réaliser des analyses approfondies en utilisant des outils tels que les 5 Why, Ishikawa ou autres méthodologies d'investigation.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité (SOPs, Work Instructions, Forms).
• Participer aux gemba qualité et promouvoir les bonnes pratiques GMP sur le terrain.
• Soutenir les projets d'amélioration continue et d'optimisation des processus qualité.

Votre profil et compétences

Vous disposez d'une expérience solide dans le domaine de la qualité pharmaceutique et maîtrisez les exigences réglementaires spécifiques au secteur.

• Minimum 2 à 3 ans d'expérience en Qualité au sein d'un environnement GMP pharmaceutique.
• Expérience confirmée dans la gestion des déviations, des investigations et des CAPA.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Expérience sur Veeva Quality fortement appréciée.
• Niveau professionnel requis en français et en anglais.

Vos qualités personnelles

Votre approche professionnelle et votre capacité d'adaptation seront essentielles pour réussir dans ce rôle transversal.

• Rigueur et sens de l'organisation.
• Excellentes capacités d'analyse.
• Fort orientation qualité et amélioration continue.
• Aisance dans les échanges transverses avec différents départements.
• Esprit d'équipe et approche orientée solutions.