Calibration Technician mit GMP Erfahrung

Technische Entwicklung synthetischer Moleküle

Unser Team vereint umfassende Expertise in den Bereichen Wirkstoffsubstanz (DS), Wirkstoffprodukt (DP), Analytische Wissenschaften sowie Fertigungswissenschaft und -technologie. Wir arbeiten eng mit Partnern in der Forschung, der frühen Entwicklung und der globalen technischen Entwicklung zusammen. Unsere Verantwortung umfasst die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie die kommerzielle Produktion von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. Wir verwandeln synthetische Moleküle in Medikamente, indem wir robuste und kosteneffiziente Herstellungsprozesse entwickeln. Dabei schaffen wir Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem kollaborativen Umfeld.

Plant Support & Compliance

Das Team für Plant Support & Compliance ist zuständig für Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Diese Aufgaben sind von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Wir bieten unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung und Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker oder ähnliches)
• Mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung); zusätzliche Erfahrungen oder Ausbildungen, vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe, sind von Vorteil
• Starker technischer Hintergrund sowie solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation
• Gewohnheit, nach cGMP-Richtlinien zu arbeiten
• Idealerweise bereits gesammelte Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse
• Selbstständige, initiative und integre Arbeitsweise mit hoher Sozialkompetenz, Flexibilität, inklusivem Denken und Freude an der Teamarbeit
• Ergebnis- und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Hinterfragen von Vorgängen zur kontinuierlichen Verbesserung, kundenfokussiertes Agieren und faktenbasierte, konsequente Entscheidungen
• Selbstmotivation, Neugier, offene Haltung gegenüber der digitalen Welt und stetige Weiterbildung
• Mutiges Vorangehen, Fähigkeit, die eigene Position zu vertreten, unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordern
• SAP-Erfahrung von Vorteil