Struktur und Präzision in der technischen Dokumentation
Sie bringen Struktur in die technische Dokumentation und sorgen dafür, dass kritisches Wissen jederzeit verfügbar, nachvollziehbar und compliance-konform bleibt. In dieser entscheidenden Rolle unterstützen Sie die Entwicklung, Wartung und Verwaltung eines strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungssystems für technische Geräte und Prozessdokumente. Ihr Ziel ist es sicherzustellen, dass die technische Dokumentation vollständig, aktuell, nachverfolgbar und für autorisierte Nutzer zugänglich ist.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
- Definition von Standards für Dateispeicherung, Ordnerstrukturen und Dokumentklassifikationen.
- Kontinuierliche Optimierung bestehender Archivierungssysteme zur Verbesserung von Organisation und Benutzerfreundlichkeit.
- Systematische Archivierung technischer Dokumente, darunter Benutzerhandbücher, Betriebsanweisungen, Datenblätter, Ersatzteillisten, CE-Deklarationen, Qualifikations- und Validierungsdokumente, Zeichnungen und Herstellerspezifikationen.
- Sicherstellung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Aktualität archivierter Dokumente.
- Verwaltung des elektronischen Dokumenteninventars, Nachverfolgung von Überarbeitungen und Aufrechterhaltung der Versionskontrolle.
- Unterstützung von Dokumentenkontrollprozessen innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
- Zusammenarbeit mit Teams für Ingenieurwesen, Fertigung, Wartung und Qualitätssicherung.
- Sicherstellung der Einhaltung interner GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen.
- Bereitstellung von Dokumentationsunterstützung während Audits und Inspektionen.
- Aufrechterhaltung der Dokumentationsqualität im Einklang mit Good Documentation Practices (GDP).
- Beitrag zu Änderungskontrollen im Zusammenhang mit technischen Dokumenten.
Ihr Profil
- Hintergrund in einem technischen Bereich wie Mechanik, Elektrotechnik, Automatisierung oder Prozesstechnik.
- Erfahrung im Dokumentenmanagement oder technischem Schreiben, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte oder Chemikalien).
- Kompetenz im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS) und Microsoft Office-Tools.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und ein systematischer Arbeitsansatz.
- Vertrautheit mit Dokumentenkontroll- und Archivierungsprozessen.
- Fähigkeit, technische Dokumentation und gerätebezogene Materialien zu verstehen.
- Fließende Deutschkenntnisse (gesprochen und geschrieben) und praktische Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Dokumente.
- Hohes Maß an Liebe zum Detail, Zuverlässigkeit und Selbstmotivation.
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
- Bewusstsein für Qualitäts- und Compliance-Standards.
Über uns
Wir sind eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Als Arbeitgeber der Chancengleichheit legen wir großen Wert auf Vielfalt und faire Chancen für alle Kandidaten.