Senior Product Manager – Technologie Médicale, CDI, 100 %

À propos de Vitruvian Shield

Vitruvian Shield est un leader dans les technologies médicales innovantes, spécialisé dans les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), la télémédecine et les solutions de santé personnalisée. Nous recherchons un expert hautement spécialisé et stratégique pour intégrer et évaluer les solutions cliniques dans notre portefeuille de produits médicaux en Europe et aux Émirats Arabes Unis.

Responsabilités principales

• Définir, évaluer et cartographier les exigences produit pour intégrer la technologie dans les solutions CTMS et télémédecine adaptées aux marchés des Émirats Arabes Unis et d'Asie du Sud.
• Gestion du portefeuille produit : analyser et optimiser l’adoption des produits dans diverses applications de santé, en veillant à leur conformité avec les besoins en recherche clinique, réglementation et médecine personnalisée.
• Conformité et réglementation : garantir que toutes les solutions médicales portables respectent les normes FDA, GCP et ISO 27001, tout en anticipant les évolutions réglementaires.
• Collaboration interdisciplinaire : jouer un rôle de liaison médicale entre les équipes d’ingénierie, de réglementation, de recherche clinique et de développement commercial pour favoriser l’innovation et le déploiement du produit.
• Veille stratégique et marché : mener une analyse concurrentielle approfondie, une évaluation des risques et une veille des tendances sur le secteur des dispositifs médicaux et de la santé numérique.
• Communication avec les parties prenantes : traduire les exigences techniques, médicales et réglementaires en stratégies concrètes pour les équipes R&D, cliniques et de direction.

Qualifications requises

• Master ou Doctorat en Sciences médicales, Génétique moléculaire ou Biotechnologie.
• Expérience en gestion de produits médicaux, recherche clinique ou affaires réglementaires dans les domaines de la santé numérique, des CTMS, de la télémédecine ou de la médecine personnalisée.
• Expérience avérée avec les solutions Analog Devices ou d’autres technologies médicales à base de capteurs.
• Maîtrise des réglementations et conformité.
• Expertise dans la réglementation des dispositifs médicaux (FDA), les bonnes pratiques cliniques (GCP) et la norme ISO 27001.
• Connaissance approfondie des questions de confidentialité des données, cybersécurité et conformité dans les essais cliniques et la santé numérique.
• Connaissances en santé numérique et recherche clinique.
• Expérience pratique des CTMS, de la conception d’essais cliniques et des technologies de télémédecine.
• Compréhension des systèmes d’information médicale, diagnostics basés sur l’IA et preuves du monde réel (RWE) en médecine de précision.
• Compétences linguistiques et connaissance du marché régional.
• Obligatoire : Maîtrise parfaite de l’anglais et du farsi (écrit et oral).
• Excellente connaissance du paysage des dispositifs médicaux et de la réglementation en Asie du Sud.

Qualifications souhaitées

• Expérience antérieure avec des solutions portables basées sur des capteurs pour la recherche clinique ou la surveillance à distance des patients.
• Réseau établi dans le secteur de la santé, de la biotechnologie et des agences de réglementation en Asie du Sud.
• Expérience avec l’analytique basée sur l’IA pour l’intégration de dispositifs portables.