Rezept- und Methoden-Spezialist/in

Überblick

Im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln suchen wir einen Rezept- und Methoden-Spezialisten, der Lösungen für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion von ADCs entwickelt. In dieser Rolle tragen Sie dazu bei, Prozessverbesserungen zu implementieren und die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Funktionen zu fördern.

Profil des idealen Kandidaten

Der/die Bewerber/in bringt eine solide Ausbildung in der Chemie- oder Pharmatechnologie mit und hat entsprechende Erfahrung in einem biotechnologischen oder pharma-technischen Umfeld. Zudem sind fundierte Kenntnisse im Umgang mit hochautomatisierten Anlagen (PLS/MES) sowie ein starkes GMP- und Qualitätsbewusstsein erforderlich.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen.
• Mitverantwortung bei Änderungen an PLS und MES.
• Bearbeitung von Prozessabweichungen.
• Optimierung von Prozessabläufen und Rezepten.
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs.
• Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung in lokalen und globalen Governance-Gremien.
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
• Technische Unterstützung zur Sicherstellung robuster Herstellungsprozesse.

Erforderliche Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in einem relevanten Fachbereich.
• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES).
• Umfassendes GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.
• Effektive und zeitgerechte Kommunikation.
• Flexibilität, Teamfähigkeit und Entscheidungsfreude.
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wünschenswerte Qualifikationen

• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung oder Produktion.
• Erfahrung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung.

Über uns

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen mit Standorten in Deutschland und Irland. Wir sind auf die Vermittlung von IT-Kandidaten spezialisiert und wissen, wie entscheidend professionelle Unterstützung bei Projekten ist.