Process Validation Lead (PPQ) (H/F) à 100%

Présentation de l'Entreprise

Techfirm Industrial Services est un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique, impliqué dans le développement et la production de solutions stériles de haute qualité. Nous nous engageons à offrir des services d'excellence en accord avec les normes les plus strictes de l'industrie.

Missions Principales

• Piloter et coordonner les activités de qualification de performance des procédés (PPQ) pour de nouveaux produits et procédés aseptiques.
• Définir la stratégie de validation, en conformité avec les normes GMP et les exigences réglementaires (EMA, FDA).
• Rédiger, revoir et valider les protocoles et rapports associés.
• Assurer la gestion des interfaces avec les départements Assurance Qualité, Production, MSAT/Transfert de Technologie, et Ingénierie.
• Encadrer une équipe projet tout en garantissant le respect des délais impartis.

Profil Recherché

• Expérience solide en validation de procédés pharmaceutiques, avec préférence pour les environnements injectables et stériles.
• Compétences avérées en gestion de projets de validation et en management d'équipe.
• Connaissance approfondie des systèmes fill & finish, y compris les seringues, flacons, isolateurs et lyophilisateurs.
• Bilinguisme en français et anglais est indispensable.
• Présence sur site requise à 100%, disponibilité immédiate souhaitée.